V tomto čísle newsletteru jsme pro vás připravili informace o Valné Hromadě sdružení Hodgkinův lymfom, dále aktualizované informace o 5. mezinárodním sympóziu „Hodgkinův lymfom“, který se bude konat dne 25.2.2016 v hotelu Park Inn, Svobodova 1961/1, Praha 2, 128 00. Najdete zde i informace o léčbě Hodgkinova lymfomu z 57. setkání Americké hematologické společnosti, které se konalo 5.-8.12.2015 v Orlandu.
Dne 24.2.2016 se bude od 17 do 18,30 hod. konat Valná Hromada sdružení Hodgkinův lymfom v hotelu Park Inn, Svobodova 1961/1, Praha 2, 128 00, na který vás tímto srdečně zveme.
Program Valné Hromady sdružení Hodgkinův lymfom:
- Zpráva o činnosti a financování za rok 2015
- Informace o změně statutu sdružení Hodgkinův lymfom
- Informace o registru pacientů s dg. Hodgkinův lymfom
- Informace o přiděleném grantu na registr pacientů s Hodgkinovým lymfomem
- Informace o studii HD17
- Informace o připravované studii BVB vs DHAP
- Volba předsednictva rady sdružení Hodgkinův lymfom
Přihlášky k účasti a k zadání abstrakt na 5. mezinárodní sympózium „Hodgkinův lymfom“ je možné zadat prostřednictvím samostatné záložky na webové stránce www.hodgkin.cz.
Abstrakt je nutné odeslat v anglickém jazyce (u lékařů) a v českém jazyce (v nelékařské sekci) do 31.12.2015. Přihlašovat se mohou kromě lékařů i zdravotní sestry. Z přihlášených abstrakt bude proveden výběr do přednáškové a posterové sekce. Informace o přijetí do přednáškové nebo posterové sekce budou sděleny v týdnu od 15.1.2016.
Program vyzvaných přednášek na 5. mezinárodní sympózium „Hodgkinův lymfom“ najdete na stránkách www.hodgkin.cz.
57. setkání Americké hematologické společnosti, Orlando 5.-8.12.2015
První linie léčby Hodgkinova lymfomu
Borchmann a spol. (abstrakt č. 580) v přednášce představil výsledky GHSG studie fáze II, ve které byla vyhodnocena účinnost a bezpečnost 2 variant režimu BEACOPPesk. s použitím Brentuximab vedotinu: BrECADD (52 pacientů) a BrECAPP (50 pacientů) u pokročilých stadií Hodgkinova lymfomu v první linii léčby. Účinnost obou režimů byla srovnatelná, ale orgánová toxicita byla vyšší po podání režimu BrECAPP.
| BrECADD (%) | BrECAPP (%) | |
| CRR | 88 | 86 |
| CR/CRu | 88 | 94 |
| 12m PFS | 94 | 98 |
| 18m PFS | 89 | 93 |
| 1y OS | 98 | |
| 18m OS | 100 | |
| Toxicita grade | 3/4 | |
| Hematologická | 88 | 96 |
| Infekce | 15 | 8 |
| Orgánová toxicita | 4 | 17 |
Vzhledem ke srovnatelné účinnosti a nižší orgánové toxicitě byl pro plánovanou randomizovanou studii HD21 (fáze II) zvolen jako experimentální režim BRECADD, který bude srovnáván se standardním režimem BEACOPP esk.
Olszewski a spol. (abstrakt č. 3861) v analýze z National Cancer Data Base (NCDB) zjistil srovnatelné přežití u HIV negat. a HIV+HL (na antiretrovirové léčbě) u klasických podtypů: NS/MC, kteří byli léčeni chemoterapií. Pacienti s HL bez určeného podtypu (NOS) a současně HIV+ měli špatnou prognózu i při standardní terapii. Tito pacienti by mohli mít prospěch z nových léků. Černošská populace v USA má horší prognózu, i když není jasné, zda v důsledku faktorů spojených se zdravotní péčí nebo v důsledku horšího imunitního stavu.
Rubinstein a spol.(abstrakt č.1526) použil ve studii fáze I brentuximab vedotin v kombinaci s AVD (4-6 cyklů á 28dní) u 6 HIV pozitivních pacientů s HL v klinickém stadiu II-IV. Současně byla použita antiretrovirová terapie. Pacienti dobře tolerovali léčbu a 5 ze 6 pacientů dosáhlo kompletní PET negativní remisi po 2. cyklu léčby. Pro fázi II (která již probíhá) byla vybrána dávka BV 1,2 mg/kg+AVD á 2 týdny.
Relaps Hodgkinova lymfomu
Shah a spol. (abstrakt č. 520) na populaci 192 pacientů s primárně refrakterním HL vyhodnotil rizikové faktory, které předpovídají další prognózu těchto pacientů léčených záchrannou léčbou a vysokodávkovanou chemoterapií s ASCT: B symptomy a bulk >5cm jsou faktory, které předpovídají reziduální PET pozitivitu po záchranné léčbě u ref HL. Přetrvávající PET pozitivita před ASCT a klinické stadium IV jsou rizikové faktory pro časnější relaps a úmrtí.
Bröckelmann a spol. (abstrakt č. 1978) vyhodnotil ve fázi I prognostické faktory a prognostické skóre pro PFS u rel/ref.HL (656 pacientů) z databáze GHSG a z francouzské studie H96, které byly dále validovány ve fázi II u 390 pacientů z MSKCC a z Dánska.
Multivariační analýza identifikovala stadium IV, dobu do relapsu 3 měsíce, ECOG 1, bulk > 5cm a nedostatečnou odpověď na záchrannou léčbu (<PR) jako rizikové faktory pro PFS. Podle těchto faktorů je možné rozdělit pacienty do 3 rizikových skupin pro PFS a OS (0-1, 2, 3-5).
V relapsu před autologní transplantací u HL bylo použito několik režimů, které jsou přehledně uvedeny i s PFS a OS po ASCT v tabulce:
| Autor a č. abstraktu | Režim | Fáze studie | Počet pac. | ORR/CR | PFS | OS |
| Chen a spol. 519 | 4x BV 1,8mg/kg | II | 37 | 69/35% | 18m. 73% | 18m. 97% |
| Santoro a spol. 81 | 4x Begev | II | 59 | 83/73% | 2y. 51% | 2y. 69% |
| Cohen a spol. 1496 | 6x Gemcitabin + Bendamustin | I | 16 | 80/33% | 1y. 41,9% | neuvedeno |
| *Ozdemir a spol. 1517 | 6x GEMOX | Retrosp. | 25 | 44/8% | medián TTP 3m. | neuvedeno |
| Cárdenas-Araujo a spol. 1523 | 4x CGEV | Retrosp. | 19 | 78/42,8% | neuvedeno | neuvedeno |
| Pinto a spol. 1541 | 6x Lenalidomid + bendamustin | I/II | 36 | 75/44% | medián PFS 11,4 m. | medián 0S 24 m. |
| **Joel a spol. 3948 | 2-3GVDexa | Retrosp. | 25 | 48/20% | neuvedeno | neuvedeno |
| Diefenbach a spol. 85 | BV+Ipilimumab | I | 23 | 67/42% | medián PFS:0,74 let | neuvedeno |
| Ansell a spol. 583 | Nivolumab | I | 23 | 20/6 pac | neuvedeno | neuvedeno |
| Armand a spol. 584 | Pembrolizumab | Ib | 31 | 65/16% | neuvedeno | neuvedeno |
BV - brentuximab vedotin; Begev - bendamustin, gemcitabin, vinorelbin
BV 1.8mg/kg (á 3 týdny celkem16 cyklů) a IPI 3mg/kg i.v. (á 3 týdny celkem 4 cykly a dále á
3 měs. celkem 1 rok)
BeGEV: Bendamustin (90 mg/m2, d 2-3), Gemcitabin (800 mg/m2, d1 a d4), Vinorelbin (25 mg/m2, d 1) á 3 týdny celkem 4 cykly
Gemcitabin + Bendamustin: Gemcitabin 1000 mg/m2 i.v.d 1 a Bendamustin 60mg/m2 - 120 (5 dávkovacích stupňů) mg/m2 i.v.d 1 a 2, cykly á 21-28 dní
*GEMOX: Gemcitabin 1000mg/m2 i.v. a Oxaliplatina 100mg/m2 i.v. d 1+15 á 4 týdny max. 6 cyklů. V relapsu po salvage ICE, DHAP, +/- ASC
CGEV - Cyklofosfamid 600 mg/m2 i.v.d 1-3, Gemcitabin 800 mg/m2 i.v.d 1 a 4, Vinorelbin 20 mg/m2 i.v.d 4, Prednison 100 mg p.o.d 1-4 a G-CSF d 7-12
Lenalidomid + Bendamustin: Lenalidomid denní dávka kontinuálně p.o. (10, 15, 20 nebo 25 mg) a bendamustin (60 mg/m2 i.v. d 1, 8, 15) á 28 dní.
**GVDexa: Gemcitabin 1000mg/m2 i.v. (d1,8), Vinorelbin 25mg/m2 i.v. (d1,8) Dexamethason 40mg p.o. (d1-4). V relapsu po salvage ICE, DHAP
Nivolumab 3mg/kg týden 1 a 4 a dále á 2 týdny celkem 2 roky. Pembrolizumab 10mgPkg á 2týdny celkem 2 roky.
Dosud nebyl použit Nivolumab po alogenní transplantaci, protože blokáda PD-1 může zvýšit riziko GVHD, ale Herbaux a spol. (abstrakt č. 3979) použil u 12 pacientů Nivolumab 3mg/kg á 2 týdny v progresi po alogenní transplantaci. 7 z 8 (87.5%) vyhodnotitelných pacientů mělo klinický efekt léčby: 4 PR a 3 CR. 1 z pacientů, který vyvinul akutní GVHD po Nivolumabu, dosáhl PR.
Eichenauer a spol (abstrakt č. 2729) ve studii fáze II použil Ofatumumab (1.týden: 300 mg, týdny 2-8: 1000 mg) u 28 pacientů s relabovaným Hodgkinovým lymfomem s lymfocytární predominancí: 3 měsíce po ukončení léčby byla dosažena odpověď u 27/28 pacientů (96%). V mediánu sledování 26 m byl 1 a 2-letý PFS 93% a 80%. Žádný z pacientů nezemřel a transformace do agresivního NHL byla zjištěna u 2/28 pacientů (7.1%). Ofatumumab byl dobře tolerován bez toxicity stupně 3 nebo 4.